Wir helfen und beraten Sie gerne mit unserem Fachwissen und Erfahrungen, bei der Inverkehrbringung Ihres Medizinproduktes. Dabei erarbeiten wir gemeinsam mit Ihnen einen Weg, um aus Ihrer Idee ein Patent oder ein Produkt werden zu lassen.
Sind Sie ein Start-Up und möchten Ihr Produkt auf den Markt bringen?
Sind Sie neu auf dem Markt und wollen Anfängerfehler und Lehrgeld vermeiden?
Sind Sie ein Unternehmen und wollen aus Ihrer Idee ein Produkt machen?
Sie vertreiben bereits Medizinprodukte und möchten Ihre innovativen Ideen von einem Expertenteam begutachten lassen?
Dann sind Sie bei uns genau richtig! Wir helfen Ihnen jede Hürde zu meistern und Ihre Idee zum Anwender zu bringen.
Medizinprodukteindustrie
Medizintechnik
Gesundheitsbranche
Elektrotechnik
Weiterbildung
Audits
Beratung und Unterstützung zu den "neuen" Verordnungen MDR, IVDR und normenkonforme Zulassung Ihres Medizinproduktes.
Unterstützung bei der Zulassung und Zertifizierung Ihres Produktes in der EU.
Unterstützung beim Erstellen der Technischen Dokumentation nach Anforderungen der MDR.
Beratung der Neu-Einführung eines QM-Systems für Medizinprodukte konform zur DIN EN ISO 13485:2016.
Unterstützung der Umsetzung eines integrierten QM-Systems von DIN EN ISO 13485 und DIN EN ISO 9001.
Beratung zum Risikomanagement nach ISO 14971:2019.
Hilfe und Unterstützung bei Ihrem internen Audit.
Hilfestellung bei der Akquise von staatlichen Fördergeldern.
