Medifina bietet Ihnen eine umfassende Beratung, sowie technische Entwicklung und maßgeschneiderte Lösungen an.
Schwerpunkt der Beratung sind die CE-Kennzeichnung nach MDR & IVDR, Analyse, Aufbau und Implementierung von QM-Systemen, Risikoanalyse und die Vertriebmodelle.
Wir entwickeln medizinische Softwareprodukte im QM-System nach ISO 13485 als MDR/IVDR.Wir arbeiten an Auftragsprojekten oder Förderprojekten. Zusätzlich helfen wir Ihnen bei sämtlichen Fragen zu Ihrer Entwicklung und helfen Ihnen bestmöglich bei Ihren Projekten.
Wir haben ein offenes Herz für
Start-Ups im Bereich der digitalen Medizinprodukte. Wir kennen die Schwierigkeiten, die es zu bewältigen gibt und die anfänglichen Fehler aus eigener Erfahrung. Falls Sie eine Geschäftsidee haben bieten wir Ihnen eine umfassende Komplettlösung an.
Medifina ist ein renomiertes Unternehmen, welches sich am digitalen Medizinproduktemarkt etabliert hat. Wir sind 2006 selber als Start-Up Unternehmen gestartet und kennen die damit verbundenen Herausforderungen. Wir haben ein offenes Herz für Start-Ups und allen anderen Unternehmen, welche Beratung oder Hilfe bei der Entwicklung Ihrer Medizinprodukte oder Zertifizierung brauchen.
Unser geschultes Team ist gerne für Sie da.
Das Medical Device Single Audit Programm erlangt immer mehr Bedeutung.
Wir stellen fest, ob ein MDSAP für Sie sinnvoll ist und unterstützen Sie im MDSAP-Prozess.
QM-System nach ISO 13485, Usability Engineering nach IEC 62366, Riskmanagement nach ISO 14971 und Softwareentwicklung nach IEC 62304. Welche Normen sind für Ihre medizinische Software relevant? Wir führen Sie durch den Normen-Dschungel.
Überwachung nach dem Inverkehrbringen. Mit Abschluss der Entwicklung sind die QM-Agenden nicht vorbei.
PMCF, PMS, PMSR, PSUR, SSCP.
Wenn Ihnen diese Abkürzungen nicht viel sagen, sind Sie bei uns genau richtig.
Sie haben weitere Fragen zu uns oder Fragen bezüglich Ihres Medizinproduktes? Dann sind Sie bei uns genau richtig, wir helfen und beraten Sie gerne.
